Ihr Arzneimittel ist mehr wert

Seit Inkrafttreten des Arzneimittelmarktneuordnungsgesetztes (AMNOG) zum 01. Januar 2011 entscheidet der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) über den patientenrelevanten Zusatznutzen neuer Arzneimittel. Im Mittelpunkt stehen dabei die frühe Nutzenbewertung nach §35a SGB V und die Darstellung der verfügbaren klinischen Daten mit dem Ziel des Nachweises eines Zusatznutzens.

In meiner Funktion als HTA-Manager habe ich bereits zahlreiche Nutzendossiers bearbeitet und war federführend für die Umsetzung komplexer AMNOG-Projekte verantwortlich. Profitieren Sie auch für Ihre Vorhaben von meiner langjährigen Erfahrung – von der Entwicklung einer Bewertungsstrategie bis zur finalen Einreichung des Nutzendossiers beim G-BA.

Leistungen im Detail:​

  • Entwicklung einer Dossierstrategie und Value Story
  • Erstellung eines Beratungsantrages
  • Beurteilung der Daten und Studien hinsichtlich AMNOG und IQWiG-Kriterien (Studiendesign, Endpunkte, zweckmäßige Vergleichstherapie)
  • Erstellung einzelner Module des Nutzendossiers
  • Review von Nutzendossiers
  • Formale Vollständigkeitsprüfung
  • Entwurf einer Stellungnahme
  • Vorbereitung der mündlichen Anhörung beim G-BA